IT・GMPコンサルティングの株式会社フィラー

 

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フィラー・ビジネス・コンサルティング・ネットワーク

FBCN フィラー・ビジネス・コンサルティング・ネットワーク

FBCN(Feeler Bussiness Consulting Network)は、フィラーを核にコンサルティング業務や研修業務を行なうコンサルタントパートナーの方々の集りです。
製薬企業を中心に原料・医薬中間体、原薬、健康食品、化粧品等の企業に特化し、製薬企業で長年培ってきたノウハウ、知見、技術などを生かし実務に沿った具体的な解決策を提供いたします。


FBCN対応分野
FBCN対応分野


FBCNコンサルティング内容 (一部)

【研究開発】
治験、臨床試験、臨床研究に係る諸問題への対応指導
製薬企業とCRO、医療機関とSMO、SMOが派遣するCRCの役割への対応指導
創薬研究と製薬企業の対応指導

【製造管理・品質管理】
GMP対応指導(検証、問題点指摘、解決策提案)
GMP実践指導(原材料の受入・製造・出荷、支援システム)
GMP体制構築指導(組織、標準書、基準書、手順書等)

【製造販売】
GQP対応指導
GQP体制構築指導と運営、手順、査察対応指導
GVP対応指導
GVP体制構築指導と運営、手順、査察対応指導

【市販後】
改正薬事法に対応する社内体制の整備指導(各基準書、手順書の作成等)
医薬品、医療機器の販売業者とリスク管理対応指導
   

 



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