| 
                 
                  
                     
                       
                        
                           
                            | フィラー・ビジネス・コンサルティング・ネットワーク | 
                           
                         
                         
                         
                        
                        
                           
                             | 
                           
                           
                             
                              
                                 
                                  |  
                                       
                                   | 
                                  FBCN(Feeler Bussiness 
                                    Consulting Network)は、フィラーを核にコンサルティング業務や研修業務を行なうコンサルタントパートナーの方々の集りです。 
                                    製薬企業を中心に原料・医薬中間体、原薬、健康食品、化粧品等の企業に特化し、製薬企業で長年培ってきたノウハウ、知見、技術などを生かし実務に沿った具体的な解決策を提供いたします。 | 
                                 
                               
                               
                               
                              
                               
                               
                              
                                 
                                  | FBCNコンサルティング内容 
                                    (一部) 
                                     | 
                                 
                                 
                                    
                                    
                                       
                                        | 【研究開発】 | 
                                       
                                       
                                        |  
                                          
                                         | 
                                        治験、臨床試験、臨床研究に係る諸問題への対応指導 | 
                                       
                                       
                                        |  
                                          
                                         | 
                                        製薬企業とCRO、医療機関とSMO、SMOが派遣するCRCの役割への対応指導 | 
                                       
                                       
                                        |  
                                          
                                         | 
                                        創薬研究と製薬企業の対応指導 | 
                                       
                                     
                                     
                                    
                                       
                                        |  【製造管理・品質管理】 | 
                                       
                                       
                                        |  
                                          
                                         | 
                                        GMP対応指導(検証、問題点指摘、解決策提案) | 
                                       
                                       
                                        |  
                                          
                                         | 
                                        GMP実践指導(原材料の受入・製造・出荷、支援システム) | 
                                       
                                       
                                        |  
                                          
                                         | 
                                        GMP体制構築指導(組織、標準書、基準書、手順書等) | 
                                       
                                     
                                     
                                    
                                       
                                        |  【製造販売】 | 
                                       
                                       
                                        |  
                                          
                                         | 
                                        GQP対応指導 | 
                                       
                                       
                                        |  
                                          
                                         | 
                                        GQP体制構築指導と運営、手順、査察対応指導 | 
                                       
                                       
                                        |  
                                          
                                         | 
                                        GVP対応指導 | 
                                       
                                       
                                        |  
                                          
                                         | 
                                        GVP体制構築指導と運営、手順、査察対応指導 | 
                                       
                                     
                                     
                                    
                                       
                                        | 【市販後】 | 
                                       
                                       
                                        |  
                                          
                                         | 
                                        改正薬事法に対応する社内体制の整備指導(各基準書、手順書の作成等) | 
                                       
                                       
                                        |  
                                          
                                         | 
                                        医薬品、医療機器の販売業者とリスク管理対応指導 | 
                                       
                                       
                                        |   | 
                                          | 
                                       
                                     
                                       
                                   | 
                                 
                               
                               
                              
                             | 
                           
                         
                          
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